Правительство России утвердила ряд постановлений, которыми утверждены правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации производства и клинических испытаний лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, а также по организации производства медицинских изделий и клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий.
Субсидии предоставляются в рамках подпрограмм «Развитие производства лекарственных средств» и «Развитие производства медицинских изделий» госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы. Средства на реализацию постановлений предусмотрены в федеральном бюджете.
Постановлением от 01.10.2015 N 1045 определены порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов: на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата; на приобретение лекарственных препаратов сравнения; на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, транспортировке клинических образцов, а также на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата.
Постановлением от 01.10.2015 N 1046 определены порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий: на приобретение медицинских изделий сравнения; на договоры с медицинскими учреждениями, принимающими участие в реализации проекта; на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия.
Постановлением от 01.10.2015 N 1047 определены порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций: на платежи (кроме первоначального платежа) по договорам
лизинга оборудования, необходимого для реализации проекта; на оплату услуг сторонних организаций по пусконаладочным
работам оборудования для производства фармацевтических субстанций, приобретенного в рамках проекта; на приобретение расходных материалов, реактивов для отработки технологии производства, включая наработку предсерийных партий
(валидационных серий) фармацевтической субстанции; на оплату иных услуг сторонних организаций, связанных с реализацией проекта (объем таких услуг не может превышать 10% общего размера затрат по проекту).
Постановлением от 01.10.2015 N 1048 определены порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий: на платежи (кроме первоначального платежа) по договорам лизинга оборудования, необходимого для реализации проекта, — в размере не более 50% суммы фактически понесенных затрат; на оплату услуг сторонних организаций по пусконаладочным работам производственного оборудования, обслуживанию, ремонту и поверке производственного оборудования — в размере не более 50% суммы фактически понесенных затрат; на аренду производственных помещений — в размере не более 50% суммы фактически понесенных затрат; на проведение технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний медицинских изделий (за исключением клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий) в размере не более 50% суммы фактически понесенных затрат; на приобретение расходных материалов, сырья и комплектующих для отработки технологии производства, включая изготовление установочной серии, медицинских изделий в рамках проекта — в размере не более 50% суммы фактически понесенных затрат; на уплату процентов по кредитам, полученным в кредитных организациях и государственной корпорации «Банк развития и 4 внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)» на цели реализации проекта, — в размере 70% суммы фактических затрат российской организации на уплату процентов по кредитам, при этом размер субсидии не может превышать величину, рассчитанную исходя из 70% ставки рефинансирования ЦБ РФ, действующей на дату уплаты процентов по кредиту; на оплату услуг иных сторонних организаций, связанных с реализацией проекта, — в размере не более 50% суммы фактически понесенных затрат, но не более 5% общего размера затрат российской организации по проекту.
Субсидии будут предоставляться в заявительном порядке при соответствии организации установленным требованиям и наличии обязательства заявителя по достижению целевых социально-экономических показателей.
Предусмотрено субсидирование фактически понесенных не ранее 1 января 2015 года и документально подтвержденных затрат российских организаций, связанных с реализацией проекта.
Одно из условий предоставления субсидии – наличие бизнес-плана, в котором предусмотрено начало выпуска в гражданский оборот фармацевтической субстанции или медицинского изделия, произведенных в рамках проекта, не позднее 3х лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии.
«Принятые решения направлены на реализацию мер по импортозамещению в фармацевтической и медицинских отраслях промышленности, на стимулирование инвестиционной активности российских организаций с целью создания, расширения, модернизации производств фармацевтических субстанций, а также на увеличение доли лекарственных средств и медицинских изделий отечественного производства в общем объеме потребления, создание и модернизацию высокопроизводительных рабочих мест в фармацевтической и медицинской отраслях промышленности.», — сообщает пресс-служба Правительства РФ.
